洁净室设计及验收规范(医药洁净室设计规范)

医院洁净室最先用于手术室，也就是我们现在所说的医院手术室净化工程，作为医院重要功能分区之一，洁净室工程质量直接影响到医院的使用和对患者的治疗。
壹洁净手术部装饰要求技术规范1. 手术部墙体(1) 手术室及洁净内走廊墙壁体选用防锈、耐擦洗、耐酸碱、防火、隔音保温的金属材料（电解金属板或彩钢板）制成防菌墙面，墙体连接采用圆弧形式。
(2) 洁净外走廊和其他辅助用房采用彩钢板，彩钢板板厚度必须按国家标准执行。
2. 手术部地面(1) 全部采用防静电、抗菌、防火、耐磨pvc卷材。
(2) 卷材拼缝均为热焊熔接，平整无缝，与墙体均为圆弧连接。
3. 吊顶(1) 手术室设计吊顶高度达到达2800mm，手术室（除清创间外）材质与墙体相同。
(2) 走廊及辅助用房设计吊顶高度达到达2800mm，采用彩钢板吊顶。
4. 门(1) 手术部入口门、手术室门、换车间门均设计一樘光控制感应电动门。
手术部其他门均设计一樘电动门。
(2) 所有门套采用不锈钢制作。
(3) 相关辅房的门采用手动门。
(4) 走廊设防撞扶手。
5. 手术基本配置(1) 每间洁净手术室的基本装备符合下要求。
(2) 手术室内必须具有多功能控制系统。
多功能控制系统必须对手术室内各系统进行集中控制，开关键应为平面触摸式。
必须具有以下功能：A.时钟B.计时器C.净化空调系统温湿度与调节控制D.空气处理系统开关与运行状态显示E.照明系统开关F.手术室无影灯开关及光亮调节G.高效过滤器排放系统开关及故障报警H.消防报警I.各种医用气体报警J.通讯系统：手术室与护士站或其他手术室之间的免提式呼叫对讲(3) 嵌入式医用气源面板应设置在手术床靠麻醉机的墙面下部，距地高度为1m—1.2m。
(4) 嵌入式观片灯选配按下表示例，应设置在手术者对面墙上。
(5) 药品柜、器械柜、麻醉柜应嵌入方便的位置。
(6) 输液导轨应做成吸顶式，位于手术台上方顶棚上，与手术台长边平行，长度大于2.5米，两条轨道间距应1.2米。
(7) 组合电源插座每个手术室配10个万能插座，配2个接地端子，每间手术室有380V电源（手术室不允许用单个插座）。
(8) 所有配置器具主材采用进口磨砂不锈钢制作，质量要求达标。
(9) 洗手池采用不锈钢制造；每台洗手池下置60L电热水器，配感应水嘴，感应皂液，独立镜灯，整个设置12个感应水嘴。
二、电气设计要求1. 每间手术室配电负荷应不少于8KVA。
2. 手术室照明由洁净气密封照明灯盘组成，禁用普通灯盘代替，照明均采用多点控制。
3. 手术部设计平均照度应在400Lex以上。
4. 辅房、走廊平均照度应在200Lex以上。
三、净化空调设计要求1. 净化空调系统应使洁净手术部处于受控状态，应既能保证洁净手术部整体控制又能使各洁净手术室灵活使用，洁净手术室应与辅助用房分开设置净化空调系统，设计参数符合《医院洁净手术部建设标准》的规定。
2. 气流组织(1) 洁净手术室内送风口应集中布置于手术台上方，使手术台及周边区位于洁净气流形成的主流区域。
(2) 洁净手术室采用铝合金喷塑天花板送风装置送风，其送风装置尺寸分别应不少于百级2.4*2.6，万级1.4*2.6。
(3) 洁净手术室应采用双侧下部回风，回风口洞口上边高度不应超过地面之上下0.5米，洞下边离地面不低于0.1米。
(4) 无菌辅房洁净走廊为上送风下回风，高效送风口送风。
(5) 清洁走廊采用高效送风口送风，上送上回风。
3. 净化空调机组配置要求(1) 手术室、洁净走廊及辅房采用进口件组装医用卫生型净化空调机组配加湿器和干蒸汽装置。
(2) 万级手术室为一拖三。
(3) 新风系统采用分区集中控制，设一组新风机组。
4. 净化空调系统部件与材料(1) 净化空调机组内表面及内置零部件应选用耐消毒药品腐蚀的材质式面层，材质表面应光洁。
(2) 内部结构应便于清洗，并能顺利排放清洗废水，不易结尘、滋生细菌。
(3) 表冷器的冷凝水排出口应具有自动防倒吸，并在负压时能顺利排出冷凝水的装置，凝结水管不能直接与下水管道相接。
(4) 机组内各级空气过滤器前后应设置压差计，测量接管应通畅，安装严密。
(5) 消声器式消声部件的用材应能耐腐蚀、不吸潮、不积尘、不产尘，其填充料不允许使用玻璃纤维及其制品。
(6) 净化空调中的各级过滤器应采用一次性，末级过滤器应采用不吸潮、不长菌的材料制作，不允许用木框制品，成品不应有刺激味。
5. 净化系统配置要求(1) 净化空调系统新风，送风为强制性，应采用定风量阀加以控制。
(2) 净化系统由空调机组、定风量阀、不锈钢天花板送风装置、高效过滤器、消声器、灭菌装置，防火阀，镀锌钢板风管（含保温）等组成。
(3) 手术室每个净化系统配风管电加热装置。
6. 净化空调自控系统设计要求(1) 每个净化系统均需配套提供自动控制设备。
(2) 采用温湿度传感器，和控制器配套执行机构实现恒温恒湿控制。
(3) 配套提供手术室对机组进行远程控制及温湿度设定装置。
(4) 应能对系统内的送风机、新风机、排风机、表冷器、过滤器、防火阀、调节阀等设备实施过程控制。
(5) 自控系统应包括电控制及弱电控制二部分。
7. 测试及要求(1) 在手术部竣工交付时，中标方应邀请有关部门对洁净手术室工和有关项目进行测试，并出具检测合格报告。
(2) 手术室室净化测试项目为：静压差、送风量、新风量、温度、相对湿度、噪声、洁净度、照度、含菌浓度。
(3) 对测试不合格项目，施工方应及时整改，在整改后，对主要指标仍不能达标的，院方将保留追究其经济及法律责任的权利。
(4) 技术图纸应说明冬夏二季及过渡季节手术部空调冷热负荷及用电，用水要求。
(5) 空调系统所用冷热源全部由需方提供，并将空调水管道敷设至设备层净化机组2米处，其后的管道由中标方连接。
4.医用气体管红及终端设计要求1. 万级手术室的墙壁及吊臂上均各设一组气体终端，其中一种为备用，每组四气（氧气、负压吸引、压缩空气、笑气），麻醉废气排放每间手术室只需在吊塔上设置；其他手术室墙壁上设有组气体终端，一备一用，每组四气（氧气、负压吸引、压缩空气、笑气），配备氧气切断装置，气体终端采用进口件，必须操作方便，接口不具有互换性。
2. 控制系统：所有气体管道均通过本层阀门控制箱后进入手术室，手术室内有气体报警装置。
3. 负压吸引采用非金属管，麻醉废气排放采用高强度PVC管，其他气体全部采用不锈钢管。
4. 医用气体管线应按照现行国家有关规范采购、安装，管道应做好分段标识。
5.电脑呼叫系统1. 一台主机控制，设在控制室。
2. 每间手术室及功能辅房均考虑设一个呼叫点，能实现主机与各呼叫点的联络，各呼叫点不能联络。
3. 其管线的采购、敷设符合国家电气、消防施工技术规范。
6.背景音乐，公共广播系统1. 一台主机控制，设在手术部护士长办公室。
2. 采用定压输送，吊顶安装方式，功率3W。
3. 一间手术室设一个音量控制开关。
4. 系统配一个CD机或DVD机作音源播放器。
5. 带一个话筒可实现广播找人的功能。
6. 系统预留与消防系统连接的接口。
7. 其管线的采购敷设符合国家电气、消防施工技术规范。
7.网络系统1. 整个手术部设一个网络集线器，将整个手术部成一局域网系统。
2. 每间手术室、医生办公室、护士办公室、主任办公室，各设一个网络结点。
3. 其管线的采购、敷设符合国家电气、消防施工技术规范。
8.消防系统消防报警、防火隔断、防火门、疏散标志、应急灯的设计方案。
贰洁净手术部施工施工质量控制要点2洁净室施工质量控制可以分为三个阶段：准备阶段、施工阶段和验收阶段。
一、准备阶段质控要点1. 认真做好图纸会审和技术交底充分领会设计意图，做好图纸会审和技术交底工作是保障洁净室施工质量的重要技术环节，发现解决在施工中难以操作的技术难题，为保证洁净室施工质量打下坚实的基础。
施工中会出现各种矛盾，需要施工方与设计、建设方合作，在保证洁净室施工质量的前提下进行合理变更。
如在对某洁净室改扩建工程检查中发现，原设计的风管尺寸在主体大楼楼层高度受限制的吊顶层内根本无法施工，后经施工方与设计人员和建设方协调，在不影响工程质量的前提下，将风管尺寸从方形变为扁形，既满足了风量要求，又保证了施工吊顶高度的要求。
2. 严格控制材料设备质量洁净室材料设备主要有各类装饰材料和空调设备材料。
对装饰材料应严格按国家有关工程技术标准、施工质量验收规范和设计文件的要求进行检验和验证。
洁净室应使用不产尘、不积尘、耐腐蚀、防潮防霉和容易清洁并具有防火功能的材料，不能使用木材和石膏板作表面装饰材料。
空调保温材料也必须符合国家有关规定达到耐腐蚀、不产尘、不附着灰尘和防火等要求。
二、施工阶段质量控制要点1. 选择经过专业培训的施工队伍洁净室施工涉及装饰、暖通、电气和医用气体等专业，施工人员须对洁净室施工规范、施工工艺、施工质量有全面认识，否则，施工质量很难得到保障。
2. 洁净室内密封控制重点洁净室内密封控制重点内容是围护结构密封施工质量，如板材与板材之间应均匀涂密封胶，达到严密不漏风。
洁净室内嵌壁器械柜与墙体之间、壁板上安装的插座、开关、烟感探测器、照明箱体及医用灯带、观片灯等都需要用密封胶进行密封，且器械柜中的各种管道和箱体之间也都必须采用可靠和有效的密封措施。
3. 送回风管道质量控制送回风系统管道的密封，是为防止不洁净的空气进入风管，阻止了风管内受污染的空气渗透出去，从而可满足洁净室内的洁净度和延长高效过滤器使用时间。
施工中应重点控制管道加工、管道施工和设备安装质量。
管道加工时应着重做好风管设备的清洁和管道加工过程中的密封措施。
管道加工时应采用优质镀锌钢板制作，满足平整、光滑、坚固及耐侵蚀的要求。
消声器内充填的消声材料应不产尘、不掉渣（纤维）、不吸潮、无污染，不得用松散材料，纤维材料应为毡式材料，外覆可以防止纤维穿透的包材。
不应用泡沫塑料和离心玻璃棉。
风管制作前用中性洗涤剂去油污，制作过程中防止划伤，制作结束用白绸布揩擦内表面应无任何油污、灰迹为清洗合格。
风管管段加工清洗合格后用塑料薄膜保护好风管两端再运至现场安装，所有风管配件及设备在安装前须擦拭干净，否则不可安装。
管道连接及设备安装过程中应注意做好密封措施，避免二次污染。
由于软管、软接头有滞尘的问题，所以净化管道和机动设备连接时可用软接头，但在管路上不宜使用。
其次，控制二次微生物污染比二次污染更有意义，也更容易被忽视。
二次微生物污染含在二次尘污染中，主要含在空调处理装置中。
空调处理装置在运行时积累的细菌尘粒，在停运期间，高温高湿的环境和尘粒提供的营养为微生物的繁殖提供了最有利的条件。
新繁殖的微生物及其释放出的有害有味气体和大量有害代谢物、尸体和碎片——这之中有很大一部分是高效过滤器不能阻挡的，于是就构成了微生物二次污染。
软接头也是微生物二次污染一个重要