鲁润阿胶药用铝箔易氧化物不合格曾因生产口罩不达标被处罚十万余元

鲁网·泰山财经1月18日讯 山东省药品监督管理局日前发布了2021年省级药包材质量监督抽检质量通告，通告显示，山东鲁润阿胶健康产业有限公司使用或销售的，山东阜帛复合包装材料有限公司生产的药用铝箔易氧化物不合格。
  为加强直接接触药品的包装材料和容器（以下简称药包材）质量监督管理，保障公众用药安全，根据2021年山东省药包材质量监督抽检工作计划，省药监局组织各区域检查分局对全省药包材生产企业、药包材使用单位开展了监督抽样，由山东省医疗器械和药品包装检验研究院（国家食品药品监督管理局济南药品包装材料检验中心）实施检验。
  2021年共完成药包材抽检235批，重点对省内高风险药包材和上一年度抽检不合格的药包材品种进行监督抽检。
经检验，符合标准规定232批，不符合标准规定3批。
  不合格具体情况如下：  淄博中南医药包装材料股份有限公司生产的聚氯乙烯固体药用硬片易氧化物项目不合格。
  蓬莱诺康药业有限公司使用或销售的淄博华瑞铝塑包装材料有限公司生产的药用复合膜溶剂残留量不合格。
  山东鲁润阿胶健康产业有限公司使用或销售的山东阜帛复合包装材料有限公司生产的药用铝箔易氧化物不合格。
  对本次公告不符合标准规定的药包材，监管部门已依法进行了查封、责令停止生产和使用、监督处理等控制措施；对生产、使用不合格药包材的企业，已由监管部门依法进行了查处。
  企查查显示，此次涉事的山东鲁润阿胶健康产业有限公司，是山东鲁润阿胶药业有限公司的全资子公司。
  记者查阅发现，在2021年山东省药品监督管理局公开的一份行政处罚决定书（鲁药监执法械罚【2021】3号）中显示，经检验，山东鲁润阿胶药业有限公司生产的一次性口罩“通气阻力”项不符合《一次性使用医用口罩产品技术要求》的规定，按规定予以行政处罚，处以罚款106272元。
  中国经济网曾报道，2015年8月，山东省食品药品监督管理局发布抽检通告称，山东鲁润阿胶药业有限公司生产的鲁润牌维生素D钙咀嚼片中，非但未检出维生素D，还检出了重金属“砷”。
同年11月，山东鲁润阿胶产业有限公司生产的胶芝堂牌阿胶片灰分项目不合格，表明原料无机杂质较高。
  鲁润阿胶官网显示，鲁润阿胶创建于2008年1月23日，是集阿胶研发、生产、销售于一体的，具有自主知识产权的现代化阿胶企业。
先后被评为“中国医药物资协会副会长单位”、“阿胶行业协会副会长单位”、“食安山东示范企业”和“山东省保健品行业协会副会长单位”。
（本网记者）